KimaCell®HPMC K 100M is niet-ionische cellulose-ethers die in de farmaceutische industrie veel worden gebruikt als farmaceutische hulpstoffen, zoals verdikkingsmiddelen, dispergeermiddelen, emulgatoren en filmvormende middelen. Het wordt gebruikt voor filmcoating en lijm op tabletgeneesmiddelen, en wordt ook gebruikt voor suspensies, oogheelkundige preparaten, matrix met aanhoudende en gecontroleerde afgifte en drijvende tabletten, enz. Vanwege de extreem strenge eisen aan de zuiverheid en viscositeit van het product, De cellulose-ether van farmaceutische kwaliteit heeft een relatief gecompliceerd productieproces en meer wasprocedures. In vergelijking met andere soorten cellulose-etherproducten is de inzamelingssnelheid van afgewerkte producten laag, zijn de productiekosten hoog en is de toegevoegde waarde van het product laag.
HPMC K 100M (9004 65 3) Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) | |
Fysieke analyze | |
Uiterlijk | Wit tot licht gebroken wit vezelig of korrelig poeder. |
Identificatie A tot en met E | Conform |
Oplossing uiterlijk | Conform |
Methoxy | 19,0-24,0% |
Hydroxypropoxy | 4,0-12,0% |
Verlies bij het drogen | 5,0% Max |
Residu op ontsteking | 1,5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Schijnbare viscositeit | 80000.0-120000.0cps |
Deeltjesgrootte | Min. 98% passeert 100 mesh |
Zware metalen | |
Heavy Metal | ≤ 10ppm |
Arsenicum | ≤ 3ppm |
Lood | ≤ 3ppm |
Kwik | ≤ 1ppm |
Cadmium | ≤ 1ppm |
Microbacteriën | |
Totaal aantal platen | ≤ 1000cfu/g |
Gist en schimmel | ≤ 100cfu/g |
Coli vorm | Afwezig/g |
Salmonella | Afwezig/g |
KimaCell®HPMC K 100M wordt gebruikt in Gel-micellen die zijn bereid voor medicijnafgifte.
Micellen verwijzen meestal naar amfifiele blokcopolymeren (het ene uiteinde is een hydrofiel polymeer en het andere uiteinde is een hydrofoob polymeer) wanneer een kritische concentratie wordt bereikt in een oplossing, die wordt gevormd door intermoleculaire waterstofbruggen, van der Waals-krachten en hydrofobe interacties. Een kern-schaalstructuur met spontaan gevormde hydrofiele buitenschaal op nanoschaal en hydrofobe binnenschaal. Deze holle structuur kan medicijnmoleculen opslaan en kan worden gebruikt als medicijndrager. De co-oplosmiddel verdampingsmethode (sproeidrotatie en verdamping om het oplosmiddel te drogen) maakte het polymeer HPMC met lage viscositeit tot micellen voor de efficiënte inkapseling van het in water oplosbare medicijn simvastatine om de oplossnelheid en biologische beschikbaarheid van het medicijn te verbeteren.