KimaCell®HPMC E6 Hydroxypropylmethylcellulose is een niet-ionische cellulose gemengde ether gemaakt van katoen en hout door alkalisatie, propyleenoxide en methylchloride-etherificatie. Het is geurloos, smaakloos, niet-toxisch, oplosbaar in koud water en gegeleerd in heet water. Hydroxypropylmethylcellulose is een cellulose-gemengde ethervariëteit waarvan de productie, dosering en kwaliteit in China de afgelopen 15 jaar snel zijn toegenomen. Het is ook een van de meest gebruikte farmaceutische excipiënten in binnen-en buitenland.
HPMC E6 (9004 65 3) Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) | |
Fysieke analyze | |
Uiterlijk | Wit tot licht gebroken wit vezelig of korrelig poeder. |
Identificatie A tot en met E | Conform |
Oplossing uiterlijk | Conform |
Methoxy | 28,0-30,0% |
Hydroxypropoxy | 7,0-12,0% |
Verlies bij het drogen | 5,0% Max |
Residu op ontsteking | 1,5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Schijnbare viscositeit | 4,8-7,2 cps |
Deeltjesgrootte | Min. 98% passeert 100 mesh |
Zware metalen | |
Heavy Metal | ≤ 10ppm |
Arsenicum | ≤ 3ppm |
Lood | ≤ 3ppm |
Kwik | ≤ 1ppm |
Cadmium | ≤ 1ppm |
Microbacteriën | |
Totaal aantal platen | ≤ 1000cfu/g |
Gist en schimmel | ≤ 100cfu/g |
Coli vorm | Afwezig/g |
Salmonella | Afwezig/g |
HPMC E6 is een cellulose-ether met een lage viscositeit die veel wordt gebruikt in bouwmaterialen, farmaceutische producten en voedingsproducten. De aanduiding "E 6" verwijst naar het viscositeitsbereik. De viscositeit van Kima Chemical's HPMC (Hydroxypropylmethylcellulose) E6 varieert doorgaans tussen 4,8-7,2 cps, wat ideaal is voor toepassingen die uitstekende waterretentie, filmvorming en matige verdikking vereisen.

KimaCell®HPMC E6 wordt veel gebruikt in farmaceutische excipiënten. De toepassing van HPMC komt vooral tot uiting in de volgende vijf aspecten:
Als een schorsende agent.
Vloeibaar preparaat van het suspensie-type is een veelgebruikte klinische doseringsvorm, een heterogeen dispersiesysteem waarin onoplosbare vaste geneesmiddelen worden gedispergeerd in een vloeibaar dispersiemedium. De stabiliteit van het systeem bepaalt de kwaliteit van het preparaat van de suspensievloeistof. HPMC colloïdale oplossing kan de vaste stof-vloeistof grensvlakspanning verminderen, de oppervlaktevrije energie van vaste deeltjes verminderen en het heterogene dispersiesysteem stabiliseren. Het is een uitstekend schorsmiddel. HPMC wordt gebruikt als verdikkingsmiddel voor oogdruppels, met een gehalte van 0,45% tot 1,0%.
Als een bindmiddel en desintegratiemiddel.
Als bindmiddel kan HPMC het medicijn gemakkelijk nat maken en het kan honderden keren uitzetten na het absorberen van water, zodat het de oplossnelheid of afgiftesnelheid van de tablet aanzienlijk kan verbeteren. HPMC heeft een sterke viscositeit, die de viscositeit van de deeltjes kan verbeteren en de samendrukbaarheid van grondstoffen met een knapperige of brosse textuur kan verbeteren. HPMC met lage viscositeit kan worden gebruikt als bindmiddel en desintegratiemiddel, en die met een hoge viscositeit kunnen alleen als bindmiddel worden gebruikt.
Als aanhoudende en gecontroleerde afgiftemateriaal voor orale preparaten.
HPMC is een veelgebruikt hydrogelmatrixmateriaal in preparaten met langdurige afgifte. Lage viscositeitsklasse (5-50mPa · s) HPMC kan worden gebruikt als bindmiddel, viscosifier en suspendeer, en hoge viscositeitsklasse (4000-100000mPa · s) HPMC kan worden gebruikt om tabletten met verlengde afgifte van gemengde materiaalmatrix, blokkeermiddel voor capsules, hydrogelmatrixtabletten met verlengde afgifte te bereiden. HPMC is oplosbaar in gastro-intestinale vloeistof, heeft de voordelen van een goede samendrukbaarheid, goede vloeibaarheid, een sterk laadvermogen van geneesmiddelen en kenmerken van de afgifte van geneesmiddelen die niet worden beïnvloed door de pH. Het is een uiterst belangrijk hydrofiel dragermateriaal in voorbereidingssystemen met langdurige afgifte en wordt vaak gebruikt als hydrofiele gelmatrix en coatingmaterialen voor preparaten met langdurige afgifte, evenals hulpmaterialen voor maagdrijvende preparaten en filmpreparaten met langdurige afgifte.
Als een coating filmvormend middel.
HPMC heeft goede filmvormende eigenschappen. De film die erdoor wordt gevormd is eenvormig, transparant en taai, en het is niet gemakkelijk om tijdens productie te plakken. Vooral voor medicijnen die gemakkelijk vocht opnemen en onstabiel zijn, kan het gebruik ervan als een isolatielaag de stabiliteit van het medicijn aanzienlijk verbeteren en voorkomen. De film verandert van kleur. HPMC heeft een verscheidenheid aan viscositeitsspecificaties. Indien correct geselecteerd, zijn de kwaliteit en het uiterlijk van gecoate tabletten superieur aan andere materialen. De veelgebruikte concentratie is 2% tot 10%.
Als capsule materiaal.
In de afgelopen jaren, met de frequente uitbraken van wereldwijde dierepidemieën, vergeleken met gelatinecapsules, zijn plantaardige capsules de nieuwe lieveling van de farmaceutische en voedingsmiddelenindustrie geworden. Pfizer uit de Verenigde Staten heeft met succes HPMC uit natuurlijke planten gehaald en VcapTM-groentecapsules bereid. In vergelijking met traditionele holle gelatine-capsules hebben plantaardige capsules de voordelen van een breed aanpassingsvermogen, geen risico op verknopingsreacties en hoge stabiliteit. De afgiftesnelheid van geneesmiddelen is relatief stabiel en individuele verschillen zijn klein. Na desintegratie in het menselijk lichaam wordt het niet geabsorbeerd en kan het worden uitgescheiden De stof wordt uit het lichaam uitgescheiden. In termen van opslagomstandigheden, na een groot aantal tests, is het bijna niet bros onder lage vochtigheidsomstandigheden, en de eigenschappen van de capsule shell zijn nog steeds stabiel onder hoge vochtigheidsomstandigheden, en de indicatoren van plantencapsules worden niet beïnvloed onder extreme opslagomstandigheden. Met het begrip van mensen van plantencapsules en de transformatie van openbare geneeskundeconcepten in binnen-en buitenland, zal de marktvraag naar plantencapsules snel groeien.
HPMC E5 en E6 zijn beide soorten Hydroxypropylmethylcellulose, een veelzijdig polymeer dat in verschillende industrieën wordt gebruikt.
HPMC E5: Deze kwaliteit wordt gekenmerkt door een lagere viscositeit, meestal variërend van 4 tot 6 cps. Deze lagere viscositeit maakt het geschikt voor toepassingen waarbij een dunnere consistentie gewenst is, zoals in coatings en films.
HPMC E6: Deze kwaliteit vertoont een hogere viscositeit, meestal variërend van 4,8 tot 7,2 cps. Deze verhoogde viscositeit maakt het ideaal voor toepassingen die grotere verdikkings-of bindingseigenschappen vereisen, zoals in tabletformuleringen en medicijnafgiftesystemen met gecontroleerde afgifte.
HPMC E5Wordt meestal gebruikt in toepassingen met een lage viscositeit, zoals op cement gebaseerde kleefstoffen, verven en coatings, waar een lichte verdikking en waterretentie nodig zijn. Aan de andere kant is HPMC E6 meer geschikt voor systemen met een gemiddelde viscositeit, zoals tegelkleefstoffen, gips, farmaceutische producten en voedingsproducten. E6 biedt een betere controle over viscositeit en gelvorming, waardoor het ideaal is voor toepassingen die dikkere, stabielere formuleringen vereisen.
Vanwege de hogere viscositeit biedt HPMC E6 superieure waterretentie-eigenschappen in vergelijking met HPMC E5. Dit maakt E6 vooral effectief in toepassingen zoals mortel en gips, waar langdurige hydratatie noodzakelijk is. De hogere waterretentie verbetert ook de verwerkbaarheid, hechting en consistentie in het eindproduct. Daarentegen houdt HPMC E5 minder water vast, waardoor het geschikt is voor toepassingen waar snel drogen of minder waterretentie nodig is.
HPMC E6 heeft een sterker verdikkingsvermogen vanwege het hogere molecuulgewicht, waardoor het effectiever wordt in het stabiliseren van emulsies en suspensies. Het wordt vaak gebruikt wanneer een gemiddelde viscositeit nodig is om een gladde textuur te bereiken zonder overmatige verdikking. HPMC E5, met een lager molecuulgewicht, biedt mildere verdikkingseffecten, ideaal voor formuleringen waar slechts kleine viscositeitsaanpassingen nodig zijn, zoals in verf of kleefformuleringen.
HPMC E6 vormt een dikkere, meer uniforme film in vergelijking met E5, wat gunstig is voor toepassingen die een betere gladheid en integriteit van het oppervlak vereisen, zoals in farmaceutische coatings of cosmetica. De dikkere film van E6 zorgt voor een langere barrière en verbeterde textuur. Daarentegen wordt vaak E5 gebruikt waar een dunnere, flexibelere film vereist is, die een minder uitgesproken oppervlakte-effect geeft.
| Feature | HPMC E5 | HPMC E6 |
| Viscositeit | Lagere viscositeit (4-6 cps) | Hogere viscositeit (4.8-7.2 cps) |
| Primaire toepassingen | Coatings, films, formuleringen met lage viscositeit | Tabletformuleringen, systemen met gecontroleerde afgifte, formuleringen met gemiddelde viscositeit |
| Waterretentie | Lagere waterretentie | Hogere waterretentie |
| Verdikkingskracht | Milder verdikkingseffect | Sterker verdikkingseffect |
| Filmvorming | Dunnere, meer flexibele film | Dikkere, meer uniforme film |