KimaCell®HPMC E50 Hydroxypropylmethylcellulose is een multifunctioneel niet-ionisch cellulosederivaat, voornamelijk gebruikt als desintegratie en bindmiddel voor vaste preparaten, omdat het poeder een groot oppervlak en porositeit heeft, het kan water snel absorberen en zwellen, en wordt gebruikt in tabletten Tegelijkertijd desintegreert de tablet snel, En zijn ruwe structuur heeft een grote inlay tussen het medicijn en de deeltjes, die de hardheid van de tablet aanzienlijk kunnen verhogen zonder de desintegratie te beïnvloeden, waardoor de oplossnelheid van het geneesmiddel wordt versneld en de biologische beschikbaarheid wordt verbeterd. De dosering van dit product is over het algemeen ongeveer 2-5%. Bij tabletproductie kan het worden gebruikt voor interne toevoeging in natte granulatie, of het kan extern of zowel intern als extern worden toegevoegd voor een beter effect.
HPMC E50 Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) | |
Fysieke analyze | |
Uiterlijk | Wit tot licht gebroken wit vezelig of korrelig poeder. |
Identificatie A tot en met E | Conform |
Oplossing uiterlijk | Conform |
Methoxy | 28,0-30,0% |
Hydroxypropoxy | 7,0-12,0% |
Verlies bij het drogen | 5,0% Max |
Residu op ontsteking | 1,5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Schijnbare viscositeit | 40-60cps |
Deeltjesgrootte | Min. 98% passeert 100 mesh |
Zware metalen | |
Heavy Metal | ≤ 10ppm |
Arsenicum | ≤ 3ppm |
Lood | ≤ 3ppm |
Kwik | ≤ 1ppm |
Cadmium | ≤ 1ppm |
Microbacteriën | |
Totaal aantal platen | ≤ 1000cfu/g |
Gist en schimmel | ≤ 100cfu/g |
Coli vorm | Afwezig/g |
Salmonella | Afwezig/g |
KimaCell®HPMC E50 is een chemisch inerte stof, compatibel met de meeste actieve geneesmiddelen en preparaten. Het heeft volgende voordelen in farmaceutische excipiënten:
Verminder de moeilijkheid en het tijdstip van screening op recept
Verhoog het slagingspercentage van O & O en versnelt de lancering van producten
Voldoen aan de duurzame afgiftevereisten van verschillende oplosbaarheidsactieve geneesmiddelen
Zeer smal viscositeitsbereik
Zorgen voor de stabiliteit van de afgifte van geneesmiddelen
Verminder batch-naar-batch-variatie
Strikte controle van de deeltjesgrootte-75μm (200 mesh)
Uniforme deeltjesgrootte is bevorderlijk voor de toepassing van het directe compressieproces van het poeder, dat bevorderlijk is voor snelle hydratatie en gellaagvorming
Verminder de verzendtijd
Gegarandeerd tijdige levering
Voldoen aan de eisen van USP/EP/JP
Verminder het aantal recepten
Ontwikkelingstijd verkorten
Marktaanvaardbaarheid
Voorschriften kunnen als GGO/TSE/BSE-vrij worden beschouwd