KimaCell®HPMC E50 Hydroxypropylmethylcellulose is een multifunctioneel niet-ionisch cellulosederivaat, voornamelijk gebruikt als desintegratie en bindmiddel voor vaste preparaten, omdat het poeder van de HPMC E50 een groot oppervlak en porositeit heeft, het kan water snel absorberen en zwellen, en wordt gebruikt in tabletten Tegelijkertijd desintegreert de tablet snel, En zijn ruwe structuur heeft een grote inlay tussen het medicijn en de deeltjes, die de hardheid van de tablet aanzienlijk kunnen verhogen zonder de desintegratie te beïnvloeden, waardoor de oplossnelheid van het geneesmiddel wordt versneld en de biologische beschikbaarheid wordt verbeterd. De dosering van dit product is over het algemeen ongeveer 2-5%. Bij tabletproductie kan HPMC E50 worden gebruikt voor interne toevoeging in natte granulatie, of het kan extern of zowel intern als extern worden toegevoegd voor een beter effect.
HPMC E50 Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) | |
Fysieke analyze | |
Uiterlijk | Wit tot licht gebroken wit vezelig of korrelig poeder. |
Identificatie A tot en met E | Conform |
Oplossing uiterlijk | Conform |
Methoxy | 28,0-30,0% |
Hydroxypropoxy | 7,0-12,0% |
Verlies bij het drogen | 5,0% Max |
Residu op ontsteking | 1,5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Schijnbare viscositeit | 40-60cps |
Deeltjesgrootte | Min. 98% passeert 100 mesh |
Zware metalen | |
Heavy Metal | ≤ 10ppm |
Arsenicum | ≤ 3ppm |
Lood | ≤ 3ppm |
Kwik | ≤ 1ppm |
Cadmium | ≤ 1ppm |
Microbacteriën | |
Totaal aantal platen | ≤ 1000cfu/g |
Gist en schimmel | ≤ 100cfu/g |
Coli vorm | Afwezig/g |
Salmonella | Afwezig/g |
HPMC E50 (Hydroxypropylmethylcellulose E50) is een soort cellulose-ether, een chemisch gemodificeerde vorm van cellulose. Het wordt geproduceerd door natuurlijke cellulose te laten reageren met propyleenoxide en methylchloride, wat resulteert in een wit, geurloos en smaakloos poeder. Dit in water oplosbare polymeer wordt gekenmerkt door zijn vermogen om dikke gels te vormen, de oplosbaarheid te verbeteren en verbeterde stabiliteit te bieden in verschillende formuleringen. De "E 50" in zijn naam verwijst naar zijn substitutiegraad, die typisch ongeveer 50% is, wat wijst op de hoeveelheid hydroxypropyl-en methylgroepen die in de cellulosestructuur worden geïntroduceerd. Methocel E50 staat bekend om zijn uitstekende dispergeerbaarheid en eigenschappen met gecontroleerde afgifte wanneer het wordt opgelost in water. Het wordt als niet-toxisch, biologisch afbreekbaar en milieuvriendelijk beschouwd.
KimaCell®HPMC E50 is een chemisch inerte stof, compatibel met de meeste actieve geneesmiddelen en preparaten. HPMC E50 heeft volgende voordelen in farmaceutische excipiënten:
Verminder de moeilijkheid en het tijdstip van screening op recept
Verhoog het slagingspercentage van O & O en versnelt de lancering van producten
Voldoen aan de duurzame afgiftevereisten van verschillende oplosbaarheidsactieve geneesmiddelen
Zeer smal viscositeitsbereik
Zorgen voor de stabiliteit van de afgifte van geneesmiddelen
Verminder batch-naar-batch-variatie
Strikte controle van de deeltjesgrootte-75μm (200 mesh)
Uniforme deeltjesgrootte is bevorderlijk voor de toepassing van het directe compressieproces van het poeder, dat bevorderlijk is voor snelle hydratatie en gellaagvorming
Verminder de verzendtijd
Gegarandeerd tijdige levering
Voldoen aan de eisen van USP/EP/JP
Verminder het aantal recepten
Ontwikkelingstijd verkorten
Marktaanvaardbaarheid
Voorschriften kunnen als GGO/TSE/BSE-vrij worden beschouwd
Kima Chemical is toegewijd aan het leveren van HPMC E50 met de hoogste normen van zuiverheid en prestaties. Het bedrijf maakt gebruik van geavanceerde productietechnieken en strenge kwaliteitscontrolemaatregelen om ervoor te zorgen dat elke partij Methocel E50 voldoet aan of overtreft internationale normen. Deze toewijding aan kwaliteit garandeert dat klanten elke keer een consistent, betrouwbaar product ontvangen.
Kima begrijpt dat de viscositeit en oplosbaarheid van HPMC E50 kritische factoren zijn in veel formuleringen. Kima's expertise in het aanpassen van deze eigenschappen zorgt ervoor dat het product kan worden aangepast aan de specifieke eisen van een breed scala aan toepassingen. Of een klant nu een lage viscositeitsgraad nodig heeft voor eenvoudige verwerking of een variant met een hogere viscositeit voor verdikking, Kima biedt op maat gemaakte oplossingen die de prestaties optimaliseren.
Methocel E50 van Kima Chemical voldoet aan de strengste industriële voorschriften. Het bedrijf heeft ISO 9000-certificeringen en zorgt ervoor dat zijn productieprocessen voldoen aan de wereldwijde normen voor kwaliteit en milieubeheer. Deze certificeringen bieden klanten het vertrouwen dat de producten van Kima voldoen aan zowel wettelijke vereisten als internationale veiligheidsnormen.
Kima biedt HPMC E50 aan tegen concurrerende prijzen, waardoor bedrijven kunnen profiteren van hoogwaardige materialen met behoud van kostenefficiëntie. De grootschalige productiemogelijkheden van het bedrijf en het efficiënte supply chain management helpen de kosten laag te houden, waardoor het een kosteneffectieve keuze is voor klanten die betrouwbare, premium-kwaliteit producten zonder het premium prijskaartje.