KimaCell®HPMC E6 Hydroxypropylmethylcellulose is een niet-ionische cellulose gemengde ether gemaakt van katoen en hout door alkalisatie, propyleenoxide en methylchloride-etherificatie. Het is geurloos, smaakloos, niet-toxisch, oplosbaar in koud water en gegeleerd in heet water. Hydroxypropylmethylcellulose is een cellulose-gemengde ethervariëteit waarvan de productie, dosering en kwaliteit in China de afgelopen 15 jaar snel zijn toegenomen. Het is ook een van de meest gebruikte farmaceutische excipiënten in binnen-en buitenland.
HPMC E6 (9004 65 3) Hydroxypropylmethylcellulose (HPMC) | |
Fysieke analyze | |
Uiterlijk | Wit tot licht gebroken wit vezelig of korrelig poeder. |
Identificatie A tot en met E | Conform |
Oplossing uiterlijk | Conform |
Methoxy | 28,0-30,0% |
Hydroxypropoxy | 7,0-12,0% |
Verlies bij het drogen | 5,0% Max |
Residu op ontsteking | 1,5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Schijnbare viscositeit | 4,8-7,2 cps |
Deeltjesgrootte | Min. 98% passeert 100 mesh |
Zware metalen | |
Heavy Metal | ≤ 10ppm |
Arsenicum | ≤ 3ppm |
Lood | ≤ 3ppm |
Kwik | ≤ 1ppm |
Cadmium | ≤ 1ppm |
Microbacteriën | |
Totaal aantal platen | ≤ 1000cfu/g |
Gist en schimmel | ≤ 100cfu/g |
Coli vorm | Afwezig/g |
Salmonella | Afwezig/g |
KimaCell®HPMC E6 wordt veel gebruikt in farmaceutische excipiënten. De toepassing van HPMC komt vooral tot uiting in de volgende vijf aspecten:
Als een schorsende agent.
Vloeibaar preparaat van het suspensie-type is een veelgebruikte klinische doseringsvorm, een heterogeen dispersiesysteem waarin onoplosbare vaste geneesmiddelen worden gedispergeerd in een vloeibaar dispersiemedium. De stabiliteit van het systeem bepaalt de kwaliteit van het preparaat van de suspensievloeistof. HPMC colloïdale oplossing kan de vaste stof-vloeistof grensvlakspanning verminderen, de oppervlaktevrije energie van vaste deeltjes verminderen en het heterogene dispersiesysteem stabiliseren. Het is een uitstekend schorsmiddel. HPMC wordt gebruikt als verdikkingsmiddel voor oogdruppels, met een gehalte van 0,45% tot 1,0%.
Als een bindmiddel en desintegratiemiddel.
Als bindmiddel kan HPMC het medicijn gemakkelijk nat maken en het kan honderden keren uitzetten na het absorberen van water, zodat het de oplossnelheid of afgiftesnelheid van de tablet aanzienlijk kan verbeteren. HPMC heeft een sterke viscositeit, die de viscositeit van de deeltjes kan verbeteren en de samendrukbaarheid van grondstoffen met een knapperige of brosse textuur kan verbeteren. HPMC met lage viscositeit kan worden gebruikt als bindmiddel en desintegratiemiddel, en die met een hoge viscositeit kunnen alleen als bindmiddel worden gebruikt.
Als aanhoudende en gecontroleerde afgiftemateriaal voor orale preparaten.
HPMC is een veelgebruikt hydrogelmatrixmateriaal in preparaten met langdurige afgifte. Lage viscositeitsklasse (5-50mPa · s) HPMC kan worden gebruikt als bindmiddel, viscosifier en suspendeer, en hoge viscositeitsklasse (4000-100000mPa · s) HPMC kan worden gebruikt om tabletten met verlengde afgifte van gemengde materiaalmatrix, blokkeermiddel voor capsules, hydrogelmatrixtabletten met verlengde afgifte te bereiden. HPMC is oplosbaar in gastro-intestinale vloeistof, heeft de voordelen van goede samendrukbaarheid, goede vloeibaarheid, sterk laadvermogen van geneesmiddelen en kenmerken van medicijnafgifte die niet worden beïnvloed door de pH. Het is een uiterst belangrijk hydrofiel dragermateriaal in voorbereidingssystemen met langdurige afgifte en wordt vaak gebruikt als hydrofiele gelmatrix en coatingmaterialen voor preparaten met langdurige afgifte, evenals hulpmaterialen voor maagdrijvende preparaten en filmpreparaten met langdurige afgifte.
Als een coating filmvormend middel.
HPMC heeft goede filmvormende eigenschappen. De film die erdoor wordt gevormd is eenvormig, transparant en taai, en het is niet gemakkelijk om tijdens productie te plakken. Vooral voor medicijnen die gemakkelijk vocht opnemen en onstabiel zijn, kan het gebruik ervan als een isolatielaag de stabiliteit van het medicijn aanzienlijk verbeteren en voorkomen. De film verandert van kleur. HPMC heeft een verscheidenheid aan viscositeitsspecificaties. Indien correct geselecteerd, zijn de kwaliteit en het uiterlijk van gecoate tabletten superieur aan andere materialen. De veelgebruikte concentratie is 2% tot 10%.
Als capsule materiaal.
In de afgelopen jaren, met de frequente uitbraken van wereldwijde dierepidemieën, vergeleken met gelatinecapsules, zijn plantaardige capsules de nieuwe lieveling van de farmaceutische en voedingsmiddelenindustrie geworden. Pfizer uit de Verenigde Staten heeft met succes HPMC uit natuurlijke planten gehaald en VcapTM-groentecapsules bereid. In vergelijking met traditionele holle gelatine-capsules hebben plantaardige capsules de voordelen van een breed aanpassingsvermogen, geen risico op verknopingsreacties en hoge stabiliteit. De afgiftesnelheid van geneesmiddelen is relatief stabiel en individuele verschillen zijn klein. Na desintegratie in het menselijk lichaam wordt het niet geabsorbeerd en kan het worden uitgescheiden De stof wordt uit het lichaam uitgescheiden. In termen van opslagomstandigheden, na een groot aantal tests, is het bijna niet bros onder lage vochtigheidsomstandigheden, en de eigenschappen van de capsule shell zijn nog steeds stabiel onder hoge vochtigheidsomstandigheden, en de indicatoren van plantencapsules worden niet beïnvloed onder extreme opslagomstandigheden. Met het begrip van mensen van plantencapsules en de transformatie van openbare geneeskundeconcepten in binnen-en buitenland, zal de marktvraag naar plantencapsules snel groeien.