KimaCell®HPMC E15 Hydroxypropylmethylcellulose is een in water oplosbaar cellulosepolymeer dat helpt bij het optimaliseren van de oplosbaarheidsverbetering van slecht oplosbare geneesmiddelen door een stabiele vaste dispersie te behouden en API-kristallisatie te remmen.
Meer geavanceerde technieken voor het ontdekken van geneesmiddelen hebben geresulteerd in pijpleidingverbindingen die een verhoogde oplosbaarheid vereisen om therapeutische werkzaamheid te bereiken. Vaste dispersie is een van de belangrijkste technologieën voor het formuleren van orale vaste doseringsvormen die API's bevatten met uitdagingen op het gebied van biologische beschikbaarheid. HPMC E15 is specifiek ontworpen voor de productie van vaste dispersies in de farmaceutische industrie door sproeidrogen of smeltuitdrijving.
HPMC E15 | |
Fysieke analyze | |
Uiterlijk | Wit tot licht gebroken wit vezelig of korrelig poeder. |
Identificatie A tot en met E | Conform |
Oplossing uiterlijk | Conform |
Methoxy | 28,0-30,0% |
Hydroxypropoxy | 7,0-12,0% |
Verlies bij het drogen | 5,0% Max |
Residu op ontsteking | 1,5% Max |
PH | 5.0-8.0 |
Schijnbare viscositeit | 12-18cps |
Deeltjesgrootte | Min. 98% passeert 100 mesh |
Zware metalen | |
Heavy Metal | ≤ 10ppm |
Arsenicum | ≤ 3ppm |
Lood | ≤ 3ppm |
Kwik | ≤ 1ppm |
Cadmium | ≤ 1ppm |
Microbacteriën | |
Totaal aantal platen | ≤ 1000cfu/g |
Gist en schimmel | ≤ 100cfu/g |
Coli vorm | Afwezig/g |
Salmonella | Afwezig/g |
HPMC 15 CPS betekent Hydroxypropylmethylcellulose met een viscositeit van 15 centiposen (cps). Het is een soort polymeer op basis van cellulose dat gewoonlijk wordt gebruikt in verschillende industrieën, waaronder farmaceutica, cosmetica en de bouw. De "15 cps"-specificatie geeft de viscositeit van de HPMC-oplossing aan, waarbij hogere aantallen dikkere oplossingen aangeven. Deze viscositeit is belangrijk voor het regelen van de stroming en dikte van producten waarin HPMC E15 wordt gebruikt, zoals in farmaceutische tabletten.
HPMC E15 verwijst naar Hydroxypropylmethylcellulose (9004 65 3) Met een nominale viscositeit van 12,0-18,0 centipoïssen (cPs). De viscositeit van HPMC E15 kan enigszins variëren, afhankelijk van de concentratie en temperatuur van de oplossing waarin het is opgelost. De nominale viscositeitswaarde van 12-18 mPa.s geeft echter een algemene indicatie van het viscositeitsbereik.
Viscositeit is een maat voor de weerstand van een vloeistof tegen stroming. In het geval van HPMC E15 geeft de hogere viscositeit aan dat het een meer viskeuze oplossing vormt in vergelijking met lagere viscositeitsklassen van HPMC. HPMC E15-viscositeit maakt het geschikt voor toepassingen die dikkere en stabielere formuleringen vereisen.
Het is belangrijk op te merken dat de viscositeit van HPMC E15 verder kan worden aangepast door de concentratie van het HPMC-poeder in de oplossing te variëren. Hogere concentraties van HPMC zullen over het algemeen resulteren in oplossingen met een hogere viscositeit.
Wanneer u HPMC E15 in formuleringen gebruikt, is het raadzaam om het technische gegevensblad of de productspecificaties van de fabrikant te raadplegen voor nauwkeurige informatie over de viscositeit en aanbevolen gebruiksniveaus. De technische gegevens van de fabrikant van HPMC E 15 zullen gedetailleerde informatie bieden over het viscositeitsbereik, meetmethoden en richtlijnen voor het formuleren met HPMC E15.
KimaCell®HPMC E15 wordt veel gebruikt in farmaceutische excipiënten.
Tabletlijm
HPMC E15 kan worden gebruikt als een bindmiddel voor natte granulatie van tabletten bij 3-5% van het afgewerkte tabletgewicht. HPMC E15 produceert sterkere korrels in vergelijking met korrels gemaakt met HPMC E15, wat betekent dat desintegratie-en oplossingstijden kunnen worden beïnvloed naarmate er hardere tabletten worden geproduceerd.
Verdikkingsmiddel en opschortingsmiddel
HPMC E15 kan worden gebruikt als viscositeitsmodificator in veel crème, zalf, suspensieformuleringen, inclusief oogheelkundige formuleringen.
KimaCell E15-klasse wordt gebruikt in systemen waar een hoge transparantie vereist is en het gemak van filtratie een belangrijke parameter is.